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八家医疗器械生产企业存在缺陷

7月16日,国家药品监督管理局集中公布对天津市东南恒生医用材料有限公司、杭州九源基因工程有限公司等8家医疗器械生产企业的飞行检查结果。 国家药监局发布的通报显示,检查发现,天津市东南恒生医用材料有限公司处于停产状态,厂房、设备均停用,人员已完成遣散;杭州九源基因工程有限公司存在十万级洁净区有昆虫,万级洁净区内存放有未经任何标识的工具箱等9项一般缺陷;河北瑞诺医疗器械股份有限公司存在环氧乙烷解析库不满足解析条件要求、未配备温度调节和监测设备,微生物检测室冰箱中阳性菌种未标明传代代数等8项一般缺项;新乡市华西卫材有限公…

2018年7月18日 0条评论 12415点热度 0人点赞 霜天 阅读全文
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