日前，国家食品药品监管总局发布公告称，对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理。 公告所称的“传统中药制剂”包括由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型;由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂;由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。 公告明确了传统中药制剂备案应当提交的各种资料。其中，对处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的，其制剂可免报部分资料项目;对处方中含法定标准…
近日，辽宁省卫生计生委和食品药品监督管理局印发《关于对拟调剂使用医疗机构中药制剂(第二批)进行临床需求评估的通知》，联合开展第二批院内中药制剂调剂使用的临床需求评估与遴选工作。 以往医疗机构中药制剂只能在医院内使用，为使医疗机构中药制剂能够被更多患者使用，辽宁省卫生计生委与食品药品监督管理局2016年沟通协商，联合组织开展了对拟调剂使用医疗机构中药制剂进行临床需求评估的第一批申报和遴选工作，13家医疗机构的146种制剂通过评估。本次开展的第二批评估将进一步扩大中药制剂的调剂使用范围，惠及广大百姓。 目前，该省中药制…